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  原标题:重磅|免专利费!吉利德授权5家印巴仿制药企生产瑞德西韦,供应127个国家和地区

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  原标题:重磅|免专利费!吉利德授权5家印巴仿制药企生产瑞德西韦,供应127个国家和地区

  作者:卢杉  21世纪经济报道

  5月13日,瑞德西韦的新消息。

  吉利德宣布已经与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应。

  该授权允许以下公司:Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan公司生产瑞德西韦,并供应至127个国家。这些国家几乎涵盖了所有低收入和中低收入国家,以及一些面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家。

  基于该授权协议,这些公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让,以加速扩大生产规模。授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。如世界卫生组织(World Health Organization)宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除,或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎,在上述任一情况发生之前,这项授权是免除专利费的。

  此前瑞德西韦已经获美国FDA紧急使用授权(EUA)和日本的批准。

  5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury® (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。

  该批准以美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的全球三期试验、吉利德SIMPLE 三期研究中针对新型冠状病毒肺炎重症患者的试验以及包括日本患者在内的吉利德同情用药项目的现有数据为基础。

  上述与印巴仿制药企业的协议,允许瑞德西韦在以下国家和地区的供应:阿富汗,阿尔及利亚,

  安哥拉,安圭拉,安提瓜和巴布达,亚美尼亚,阿鲁巴,阿塞拜疆,巴哈马,孟加拉国,巴巴多斯,白俄罗斯,伯利兹,贝宁,百慕大群岛,不丹,博茨瓦纳,英属维尔京群岛,布基纳法索,布隆迪,柬埔寨,喀麦隆,佛得角,开曼岛,中非共和国,乍得,科摩罗,刚果共和国,库克群岛,哥斯达黎加,科特迪瓦,古巴,库拉索,吉布提,多米尼加,多米尼加共和国,埃及,萨尔瓦多,赤道几内亚,厄立特里亚,史瓦蒂尼(斯威士兰),埃塞俄比亚,斐济,加蓬,冈比亚,格鲁吉亚,加纳,格林纳达,危地马拉,几内亚,几内亚比绍,圭亚那,海地,洪都拉斯,印度,印度尼西亚,牙买加,哈萨克斯坦,肯尼亚,基里巴斯,朝鲜民主主义人民共和国,吉尔吉斯斯坦,老挝,莱索托,利比里亚,利比亚,马达加斯加,马拉维,马尔代夫,马里,马绍尔群岛,毛里塔尼亚,毛里求斯,密克罗尼西亚联邦,摩尔多瓦,蒙古,蒙塞拉特,摩洛哥,莫桑比克,缅甸,纳米比亚,瑙鲁,尼泊尔,尼加拉瓜,尼日尔,尼日利亚,巴基斯坦,帕劳,巴拿马,巴布亚新几内亚,菲律宾,卢旺达,萨摩亚,圣多美和普林西比,塞内加尔,塞舌尔,塞拉利昂,荷属圣马丁,所罗门群岛,索马里,南非,南苏丹,斯里兰卡,圣基茨和尼维斯,圣卢西亚,圣文森特和格林纳丁斯,苏丹,苏里南,塔吉克斯坦,坦桑尼亚,泰国,东帝汶,多哥,汤加,特立尼达和多巴哥,突尼斯,土库曼斯坦,特克斯和凯科斯群岛,图瓦卢,乌干达,乌克兰,乌兹别克斯坦,瓦努阿图,越南,赞比亚,津巴布韦。

责任编辑:鲍一凡